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在現(xiàn)代制藥和食品工業(yè)中，包衣是提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、改善外觀與口感、實現(xiàn)功能性控制釋放的關鍵工序。全自動包衣機作為執(zhí)行這一核心工藝的精密設備，通過集成流體、熱力學與自動化控制技術，將一層均勻、光滑的薄膜包裹在片劑、丸劑或其他核心表面。其高效、可控...
#引言#驗證是確保制藥產(chǎn)品質量和合規(guī)性的關鍵步驟之一。歐盟GMP-附錄11明確了制藥企業(yè)在驗證方面的責任和義務，旨在確保制藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質量穩(wěn)定性。制藥企業(yè)應該充分理解并遵守這些要求，以確保其產(chǎn)品符合法規(guī)的要求。迦楠智藥在為客戶提供合規(guī)驗證服務過程中，通過與大量客戶的交流與合作，充分了解到了客戶的關注點與易錯點。本期以藥企可能存在的工作場景為切入點進行分析和解讀，幫助客戶規(guī)避該類問題。案例場景某藥企未建立完善的計算機化系統(tǒng)相關的管理規(guī)程，A員工使用私人硬盤拷貝系統(tǒng)電...
隨著科技的飛速發(fā)展，傳統(tǒng)的生產(chǎn)管理方式已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代制造業(yè)的需求。為了應對這一挑戰(zhàn)，智能制造逐漸嶄露頭角，成為制造業(yè)轉型升級的重要方向。在這個過程中，生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）發(fā)揮著至關重要的作用，為智能制造提供了強大的支持。生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)是一種集成了生產(chǎn)計劃、調(diào)度、控制、數(shù)據(jù)分析等功能的信息系統(tǒng)。它通過實時監(jiān)控生產(chǎn)過程，收集和分析數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)決策提供準確的信息支持。在智能制造中，該系統(tǒng)能夠實現(xiàn)生產(chǎn)過程的可視化、可控制和可優(yōu)化，從而提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升產(chǎn)品質量。首...
無菌分裝隔離器是在制藥和生物技術領域中使用的一種關鍵性設備，用于在無菌環(huán)境下進行藥品或生物制品的分裝和灌裝。它的作用是提供一個封閉、無菌的工作環(huán)境，以確保藥品的質量和安全性。隨著醫(yī)療技術的不斷進步和人們對藥品質量的要求越來越高，無菌分裝隔離器在藥品生產(chǎn)中扮演著至關重要的角色。它通過多種技術手段，如高效過濾、UV滅菌、氣流控制等，創(chuàng)造一個無菌環(huán)境，有效地防止微生物污染的發(fā)生。首先，該設備在藥品分裝過程中起到了重要的隔離作用。由于藥品分裝涉及到大量的人員操作和接觸，微生物污染的風...
12月11日-12日，2023（第十五屆）弗戈制藥工程國際論壇在中國南京盛大舉辦。論壇期間，萬眾矚目的“PharmaTEC制藥業(yè)20周年慶典暨制藥行業(yè)大獎評選”隆重揭曉，迦南科技榮獲了“卓、越企業(yè)獎”，為行業(yè)注入了更多創(chuàng)新動力與強勁的榜樣力量。▲PharmaTEC制藥業(yè)20周年慶典卓、越企業(yè)獎“卓、越企業(yè)”獎項，用以表彰公司高質量創(chuàng)新、行業(yè)地位顯著、主營業(yè)務良好的制藥裝備企業(yè)。迦南科技獲得該項殊榮，凸顯了業(yè)界對迦南科技的持續(xù)關注與認可。立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)...
干法制粒產(chǎn)能需求及問題干法制粒是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。干法制粒機廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒，特別適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。在激烈的市場競爭環(huán)境下，企業(yè)用戶為了生存和更好的發(fā)展,采取規(guī)模化生產(chǎn)，下降生產(chǎn)成本的措施，達到提高自身競爭力的目的。干法制粒提高產(chǎn)能，實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，產(chǎn)能高、連續(xù)化生產(chǎn)、人員配置數(shù)量和占地面積少、能耗低，是符合用戶利益需求的制粒生產(chǎn)方式。干法制粒規(guī)模化生產(chǎn)面臨的主要問題有：1.市場上其他設備壓輪...
