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探索藥企設(shè)備管理新解法,打造精益化管理新模式

更新時間:2023-08-11      點擊次數(shù):3310

隨著我國工業(yè)化進程進一步加速,新版GMP法規(guī)出臺,對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作出了指導性的規(guī)定,強調(diào)建立文件化的設(shè)備管理系統(tǒng),進一步強化了設(shè)備“受控”。

 

 

設(shè)備管理系統(tǒng)如何解決管理難點

 

人工巡檢易出差錯

?設(shè)備點巡檢管理實現(xiàn)設(shè)備掃碼自動檢索信息;

? 現(xiàn)場拍照定位清晰,身份識別責任到人。

 

 

紙質(zhì)審批流程繁雜

?通過設(shè)備臺賬管理功能實現(xiàn)業(yè)務(wù)流程線上操作,排除溝通障礙;

? 設(shè)備數(shù)據(jù)電子化記錄、存儲和應(yīng)用,減少紙張使用。

 

 

非計劃性停機損失重

?設(shè)備維保管理功能提供預(yù)防性維護,掌握設(shè)備狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備隱患;

? 有效降低設(shè)備故障率,降低突發(fā)事故風險。

 

 

備品備件庫存積壓嚴重

?備品備件管理功能提供系統(tǒng)化管理體系,建立備品備件臺賬;

? 庫存信息一目了然,為采購管理提供支持。

 

 

iPharm EQMS系統(tǒng)功能

迦楠智藥設(shè)備管理系統(tǒng)(iPharm EQMS)針對設(shè)備從到貨開箱、驗收、驗證、日常使用、預(yù)防性維護保養(yǎng)、巡檢、維修直至封存、報廢的全生命周期進行規(guī)范化管理,確保設(shè)備管理過程的合規(guī),提高設(shè)備維護管理效率。

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系統(tǒng)應(yīng)用價值

 

實現(xiàn)設(shè)備全生命周期管理

?設(shè)備檔案資料深度融合

? 以點檢維修及TPM規(guī)范基礎(chǔ)

? 實現(xiàn)設(shè)備標準化管理和綜合管理

 

 

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應(yīng)用案例

 

上海某中藥企業(yè)

 

? 廠區(qū)設(shè)備信息全生命周期管理;

? 打通壁壘,實現(xiàn)部門間信息互通;

? 設(shè)備集中管理,故障率降低80%;

? 優(yōu)化流程,合理化、標準化、規(guī)范化;

? 降低維保成本,單位產(chǎn)值能耗降低15%。

 

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青島某生物制藥企業(yè)

 

? 對全廠設(shè)備設(shè)施進行全生命周期管理;

? 數(shù)據(jù)儲備提升90%以上;

? 設(shè)備利用率提升58%;

? 降低設(shè)備質(zhì)量風險;

? 全面實現(xiàn)設(shè)備可視化管理。

 

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